[照片=赛尔群]
在韩国首次开发抗体仿制药的韩国生物科技公司赛尔群（Celltrion）正式进军美国生物市场。
赛尔群方面6日表示，赛尔群开发的抗体仿制药“Remsima”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。FDA方面称，,韩国生物科技公司塞尔群生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。
FDA方面表示，将赛尔群的Remsima用于治疗风湿性关节炎和克罗恩病等炎症性肠病。
FDA还发布了对该药物的报告显示，Remsima与Remicade在治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面药效高度相似。它们只有在临床惰性成分上有细微差异，将Remsima用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等，Remicade运用在其他疾病治疗时其效果同样安全。
数据显示，强生的Remicade药物年销售额约45亿美元（约合5.2万亿韩元），其中大部分来自美国市场。赛尔群期待在美国市场获得2万亿韩元的销售额。
塞尔群表示，生物科技制药公司辉瑞（Pfizer）将负责Remsima的美国营销也就是Remsima的销售部门。Remsima的美国商品名叫做“Inflectra”,将于今年第三季度在美国市场正式销售。
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