当地时间9日,美国生物制药公司辉瑞和德国生物制药公司BioNTech共同宣布,其合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上,已经证明了超过90%的有效率,效果好于预期,并且远高于美国食品药品监督管理局(FDA)所要求的50%上市标准。
尽管这只是第三阶段的试验结果,但90%的有效率达到普通流感疫苗有效率的近2倍,几乎与麻疹疫苗(93%)的有效率持平,此次试验面向美国等5个国家的43538名志愿者中94例确诊新冠肺炎病例进行,志愿者们分成两组分别接受新冠疫情和安慰剂的注射,在第一次注射后28天、第二次注射后7天,疫苗开始产生有效性。
辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示:“我认为我们可以看到曙光,如果要评价它对公共卫生和全球经济的影响,这很可能是过去100年来最重大的医学进步。”辉瑞计划于本月第三周向FDA申请紧急使用授权,同时表示在志愿者获得二次免疫后,继续收集两年的安全性数据。
受这一利好消息影响,欧美股市全线飘红。道琼斯30期货指数涨超5%,标普500指数期货涨逾3%,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%。
但由于mRNA疫苗尚无商业化先例,技术和生产工艺以及物流方面仍有待进一步验证。FDA要求对美国候选疫苗至少进行3万人的研究,除了足够数量的老年人外,研究对象还必须包括其他高风险人群,例如少数民族和有慢性健康疾病的人群。由于目前新冠疫情仍在全球肆虐,专家称对这一消息不可盲目乐观,即使疫苗效果良好,但预计全球各国生活秩序最快也得于2022年重新恢复到疫情发生前的正常水平。