赛特瑞恩研发HCM新药 全球开启临床一期试验

发稿时间 2021-03-08 09:53
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据生物制药业界8日消息,韩国生物制药公司赛特瑞恩目前正在波兰招募肥厚型心肌病(HCM)新药“CT-G20”的临床试验对象。今年上半年,赛特瑞恩还将向美国食品药品监督管理局(FDA)申请进行临床一期试验。

CT-G20是赛特瑞恩正在研发中的化学合成新药,也是赛特瑞恩将业务从生物制药扩大到化学药品领域后,进入临床阶段的唯一化学合成新药品。赛特瑞恩于2019年3月同日本药企签订独家代理销售协议,目前正在国内进行临床一期试验。

赛特瑞恩相关人士表示,国内从2019年就开始临床试验,预计今年上半年可以结束,另外将在美国申请进行临床试验。

肥厚型心肌病是一种原因不明的心肌疾病,特征为心室壁呈不对称性肥厚,使得心脏难以泵出血液,容易引发心力衰竭,猝死率高。目前全球尚无获得正式许可的治疗药物,而是使用可以缓解缓解呼吸急促、身体疲劳、胸痛等症状的高血压治疗药物。

目前美国国内有大约65万名HCM患者,需服用药物者约为12万名,每人年均药物花费达到2500万韩元(约合人民币14.4万元)。
 

【图片提供 韩联社】

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