杨森新冠疫苗在韩获准上市

发稿时间 2021-04-07 15:30
韩国食品医药品安全处(以下简称“食药处”)7日宣布,批准强生公司旗下杨森制药公司(以下简称“杨森”)研发的单剂量新冠肺炎疫苗的有条件上市许可。

食药处经过三次专家咨询程序,在对疫苗安全性和有效性进行讨论后作出以上决定,疫苗上市前杨森需要补交临床试验最终结果报告书。

杨森疫苗属于病毒载体疫苗,可以在零下25至15摄氏度环境下保存两年,仅需进行一次注射。杨森今年2月27日正式向食药处提出疫苗使用权申请。

食药处表示,疫苗获批上市后将与疾病管理厅方面合作,加强疫苗接种后不良反应监控体系,紧密分析疫苗接种情况。

按照韩国政府公布的计划,政府与杨森方面签订了600万人份的采购合同,双方正在协商进口日程。
 

【图片提供 韩联社】

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