韩国药企打响新冠疫苗“主权保卫战”

发稿时间 2021-05-03 16:52
'백신 주권' 도전하는 국내사들 연내 임상 3상 기대 '솔솔'
据韩国制药行业3日消息,包括SK生物科技、Eubiologics、CELLID、Genexine、GENEONE LIFE SCIENCE等5家国内制药企业已获得新冠疫苗临床试验许可,韩国新冠疫苗的自主研发生产有望全面提速。

据悉,SK生物科技和Eubiologics正在进行临床试验的疫苗为合成抗原疫苗,CELLID为腺病毒载体疫苗,Genexine和GENEONE LIFE SCIENCE为基因疫苗(DNA疫苗)。

inno·N近期向食品药品安全处提交了疫苗候选物质1期临床试验申请,后续相关试验也将相继开展。该公司申请的候选物质技术是从韩国化学研究院获得,原理是将病毒抗原蛋白质与遗传基因结合。

目前韩国药企研发的新冠疫苗尚处在1、2期临床试验阶段,预计多数企业最快下半年将完成3期临床试验。Genexine公司计划今年第二季度将首先在印度尼西亚开始2、3期临床试验, 并将3期试验的范围扩大至全球。 SK生物科技目标是在两种疫苗备选物质当中选择一种,从今年第三季度开始进行3期临床试验。

有观点认为,海外临床试验的难点在于召集试验参与对象,而对于国内来说,目前确诊人数相对较少,达不到临床试验所需要的人数。行业呼吁政府能尽早出台明确的临床试验方针,让国产新冠疫苗早日上市。

据悉,韩国政府考虑通过采用免疫反应与临床保护力关联或非劣性试验等方式,提高国产新冠疫苗临床试验速度。
 

【图片提供 韩联社】

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