据业界2日消息,三星生物制剂公司在与莫德纳签订新冠疫苗代工生产合同后,又公布了增设mRNA疫苗原液生产设备的计划。此外,ST Pharm、Hanmi Science、GeneOne等生物医药公司也表示开始进入生产mRNA疫苗的初期阶段。
mRNA疫苗是一类借由导入病原mRNA,而使人体细胞产生抗原,进而引发适应性免疫应答以达到免疫效果的新型疫苗。目前还没有韩国药企生产的此类新冠疫苗进入临床试验阶段。ST Pharm曾表示今年年内将进入mRNA新冠疫苗一期临床试验阶段。据了解,该公司已经制定了研发保证mRNA的翻译和稳定性所需要的功能性5′端帽子结构(5'-Capping)技术及辅助RNA分子在体内安全进入细胞的脂质纳米颗粒(LNP)技术等具体计划。
此外,Hanmi药品控股公司Hanmi Science也与GeneOne携手,为保证生产mRNA疫苗而制定短期和长期计划。他们在准备大量生产海外在售的疫苗同时,也将推进GeneOne的mRNA疫苗研发工作。据了解,Hanmi药品的原料专门公司Hanmi精密化学已掌握了5′端帽子结构技术,正在进入稳定化阶段。两家公司计划将上述技术与Hanmi药品在京畿道平泽工厂的2万升生产力相结合,增设可以提高mRNA疫苗生产效率的微生物培养、精制设备。
业内相关人士表示,mRNA疫苗国产化之路仍需经过较长时间,但政府与业界形成共识认为,发展mRNA疫苗可以应对未来再次出现的传染病流行情况。