진원생명과학, ‘코로나19’ 백신 후보물질 임상 2a상 진입

发稿时间 2021-07-08 09:27

박영근 진원생명과학 대표이사 [사진=진원생명과학 제공]


진원생명과학은 현재 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔다.

앞서 고려대 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’의 임상 1상 시험 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과했다. DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상 진행 여부를 결정한다.

진원생명과학은 지난해 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신의 임상 1상과 2a상을 동시에 허가받았다.

진원생명과학은 임상 1상에서 심각한 부작용이 나타나지 않아 안전성을 확인했다는 설명이다. 임상에 참여한 사람들 사이에 가장 흔한 부작용은 가려움이다.

또 접종자의 91.1%에서 T세포면역반응이 나타났다. 다만 코로나19 백신 접종 후 중화항체반응은 현재 외부 전문기관에서 분석 중이어서 비공개 됐다. 회사 측은 결과가 확보되는 대로 발표한다는 방침이다.

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