据悉,SK Biopharma于去年9月从中国国家药物监督管理局获批进行Cenobamate临床三期试验,并于今年年初正式开始。
为开拓亚洲市场,推动癫痫新药成功在亚洲获批上市,SK Biopharma目前正在韩中日三国59家医疗机构面向500名以上癫痫患者进行临床三期试验。业界表示,500多名试验患者中有380名来自中国,因此在中国登记患者对推动亚洲地区的Cenobamate药物开发意义重大。
据了解,Cenobamate已分别于2019年11月与今年3月在美国与欧洲获批上市,这是韩国药企自主研发的新药首次在无技术输出前提下在欧美获批。