爱美无国界 韩国肉毒素品牌瞄准中国市场

发稿时间 2022-01-24 17:01
종근당도 참전… 2조 시장 중국, K-보툴리눔 격전지 된다

【图片来源 网络】


据医药保健业界24日消息,保健品生产商钟根堂子公司钟根堂BIO正在开发中的A型肉毒杆菌毒素(CKDB-501A)于本月18日获得食品医药品安全处的批准,可进行眉间纹改善一期临床试验,获批次日即与中国科笛生物医药有限公司签署700万美元规模的技术出口合同。

虽然尚未展开临床试验,但业界普遍看好钟根堂的开发前景。钟根堂2019年从欧洲引进肉毒杆菌菌株开始独家研发,此前与Hugel共同销售肉毒素“Botulax”。上月,钟根堂位于忠清北道五松的肉毒杆菌专业生产线竣工投产,正式建立起肉毒杆菌生产体系。

近年来韩国肉毒素生产商瞄准中国市场的巨大潜力,美国市场调查机构Statista提供的数据显示,截至2019年中国肉毒素市场规模为48.6亿元人民币,预计到2025年将这一市场将扩大至1.8万亿韩元(约合人民币95亿元),目前有过注射肉毒素经历的中国人不到1%,市场发展潜力巨大。

2020年10月,HUGEL公司生产的A型肉毒素“乐提葆”(Letybo)成为获得中国国家药品监督管理局批准文号的首家韩国药企,并于当年12月完成对华首批出口。

大熊制药于上月31日向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交“Nabota”的生物制品上市申请(BLA),大熊制药已于去年7月在中国完成三期临床试验,获准上市后将于明年正式在中国进行销售。

美迪妥适(Medytox)也于日前完成在中国的临床三期试验,目前正在等待有关部门的上市批准。美迪妥适曾于2018年申请对华出口“Neuronox”肉毒素,但目前尚未得到批准。

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