SK生物科学申请新冠疫苗临床一期试验计划获批

据韩国SK生物科学（SK Bioscience）24日消息，新冠疫苗候选物质“NBP2001”进行临床一期试验计划已获得食品医药安全处的许可。

NBP2001在以验证安全性和有效性为目的进行的非临床试验中，结果超出预期，SK生物科学在此基础上投入临床试验。SK生物科学于8月开始与韩国生命工学研究院洪廷柱（音）博士团队一起就NBP2001对灵长类动物进行试验，结果发现要比新冠肺炎治愈者的血清多出约10倍中和抗体，在气管与肺部等呼吸道产生阻止病毒增殖的防御能力。

加图立大学南在焕（音）教授团队、忠北大学李向明（音）教授团队也分别确认上述结果。SK生物科学计划在首尔大学医院进行临床一期试验，试验对象为身体健康成年人，以确认疫苗的安全性及免疫原性。疫苗开发完成后，NBP2001即可在安东所在工厂进行批量生产。

韩国国内有15家生物制药企业于3月开始研制新冠疫苗，SK生物科学5月获得比尔&梅琳达盖茨基金会的支持投入研发。SK生物科学会长安宰镛表示，疫苗的研发也许比全球首支疫苗诞生要晚不少，但要确保疫苗的安全有效，SK生物科学将在政府的支持下，一步步提高成功的可能性。