韩药企赛尔群向中东多国提交新冠抗体治疗剂使用权申请

韩国最大生物制药企业赛尔群（Celltrion）11日表示，已向沙特阿拉伯、阿联酋、约旦、伊拉克、摩洛哥等中东主要国家提交了公司自主研发的新冠抗体治疗药物Regkirona的使用授权申请。

此前，公司已与巴基斯坦一家国营企业签订了出口10万剂新冠病毒抗体治疗剂Regkirona的合同，治疗剂量约可以供给3万人使用。今年2月，Regkirona获得韩国食品医药品安全处有条件地批准，可用于高危人群轻症新冠病毒患者。目前，该药在韩国已面向2700多人使用，且正在全球申请使用授权。

欧洲药品管理局（EMA）为迅速决定是否批准该药物，正在对该药物进行滚动式审核（rolling review），以评价其安全性和有效性。欧洲药品管理局在今年3月底还提出建议，急需新冠治疗药物的欧洲各国可在Regkirona获批前引进该药物。

欧盟委员会（European Commission）表示，今年10月前将批准3种新冠病毒治疗药物上市进行销售。另外委员会还计划截至6月将另选5种最有希望治疗新冠的药物，并在年底前为欧洲各国政府签订联合采购合同。赛尔群方面表示，公司将加速推进Regkirona的欧洲许可和出口事宜。