韩政府：拟对辉瑞新冠口服药颁发紧急使用许可

据韩国食品医药品安全处（以下简称“食药处”）22日消息，该部门正在讨论对辉瑞公司研发的口服用新冠治疗药授予紧急使用许可。

食药处向媒体发送的资料显示，目前正在对辉瑞公司提交的临床、品质资料等进行严密分析，相关药物经过专家会议审议，在确定药品安全就和效果后，将被授予紧急使用许可。

据了解，辉瑞公司今年11月10日向食药处提交了新冠口服药的“前期审查”申请。食药处研讨了辉瑞提供的资料，并于当天收到疾病管理厅发来的相关药物紧急使用许可申请。

据媒体报道，辉瑞公司的口服抗病毒药物名为“PAXLOVID”，可降低新冠病毒在体内的繁殖能力。该药由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成，前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，利托那韦则是抗病毒药增效剂，此前曾用于抗艾滋病病毒。辉瑞公司11月公布的该药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，口服该药能降低89%的住院和死亡风险。

欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。